La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) confirmó este viernes la baja definitiva de las habilitaciones y legajos de los laboratorios HLB Pharma y Ramallo, ambos involucrados en la producción de fentanilo contaminado que afectó a pacientes en hospitales de La Plata y Rosario.
La medida, publicada en el Boletín Oficial, cierra el proceso iniciado con la Disposición 1848/2026, que ya había frenado la actividad de las dos firmas y prohibido la venta de todos sus productos. Desde mayo de 2025, cuando la autoridad sanitaria dispuso la inhibición, ninguno de los laboratorios volvió a producir.
La decisión de la ANMAT se basó en inspecciones técnicas, pruebas regulatorias y documentación judicial que dejaron al descubierto fallas graves en la calidad de los medicamentos. El caso más grave fue la contaminación microbiana del producto Fentanilo HLB, que derivó en un brote con al menos 18 pacientes afectados.
El informe oficial fue contundente: “El uso del producto contaminado puede acarrearles la muerte”, advirtió la ANMAT.
El 8 de mayo del año pasado, tras confirmarse la presencia de Klebsiella pneumoniae en el lote 31202 de fentanilo (vencimiento septiembre de 2026), la autoridad prohibió su distribución de inmediato.
